덜 빠지지만, 덜 힘들다

기술수출됐다가 돌아온 약이 비만약이 되기까지

에페의 성분명은 에페글레나타이드, 개발코드는 HM11260C다. 주 1회 맞는 GLP-1 수용체 작용제로, 한미약품의 장기지속형 플랫폼 '랩스커버리'가 적용됐다. 마운자로가 GIP와 GLP-1 두 곳에 동시에 작용하는 이중작용제인 것과 달리 에페는 GLP-1 한 곳에만 작용한다. 감량 폭의 차이는 상당 부분 여기서 갈린다.

원래는 비만약이 아니라 당뇨병 치료제였다. 2015년 사노피에 기술수출돼 대규모 글로벌 임상까지 진행됐고, 2020년 사노피의 당뇨 연구개발 전략 변경으로 권리가 한미약품에 돌아왔다. 약이 실패해서 반환된 것이 아니라는 점은 이후 발표된 심혈관 임상 결과가 뒷받침한다(3장). 한미약품은 이 약을 한국인의 상대적으로 낮은 체질량지수 특성에 맞춰 비만치료제로 다시 세웠다.

10년의 경로

평균보다 중요한 것은 "몇 명이 닿았나"다

평균 −9.75%는 80kg인 사람이 40주 뒤 약 72kg이 된다는 뜻이다. 그런데 비만 치료에서 평균보다 실질적인 질문은 따로 있다. 내가 의미 있는 감량선을 넘을 확률이 얼마인가. 임상에서는 통상 5%를 의학적으로 의미 있는 감량의 출발선으로 본다.

잘 듣는 사람은 훨씬 잘 들었다. 개인별로는 최대 30.14%까지 줄어든 사례가 보고됐다. 이건 평균이 아니라 임상에서 관찰된 개인 최대치다. "에페는 30% 빠지는 약"이라는 말은 사실과 다르다.

체질량지수가 낮은 여성에서 더 좋았다. BMI 30 미만 여성 하위집단의 평균 체중 변화율은 −12.20%로 전체 투여군보다 높았다. 한국인의 비만은 서구권보다 BMI가 낮은 구간에 몰려 있어, 이 하위집단 결과는 국내 시장에서 마케팅 포인트가 될 가능성이 크다. 다만 하위집단 분석은 전체 결과보다 근거의 무게가 가볍다는 점은 짚어야 한다.

그리고 이 숫자들은 모두 40주 값이다. 임상은 64주까지 설계돼 있고, 최종 결과는 아직 충분히 공개되지 않았다. 40주 이후에도 감량이 이어져 −12% 안팎까지 올라가는지, 아니면 −10% 부근에서 평평해지는지에 따라 이 약의 평가는 꽤 달라진다. 지금 시점에서 이것이 가장 큰 미확정 변수다.

비만약치고는 이례적으로 큰 임상을 이미 갖고 있다

에페글레나타이드는 비만약으로 방향을 틀기 전, 당뇨병 치료제로 4,076명이 참여한 글로벌 심혈관 임상 'AMPLITUDE-O'를 마쳤다. 사노피가 주도한 이 연구에서 위약 대비 주요 심혈관 사건(MACE)은 27%, 복합 신장 사건은 32% 낮아졌다.

이 데이터는 분명한 강점이다. 신규 물질치고 축적된 임상 경험이 많다는 뜻이고, 안전성 이력이 길다는 뜻이기도 하다. 다만 "GLP-1 계열 최고 수준의 심혈관·신장 보호"라는 식의 표현은 조심해서 읽어야 한다. 측정한 모집단이 다르기 때문이다.

비만 환자를 직접 대상으로 한 심혈관 근거는 현재 세마글루타이드(위고비) 쪽이 더 직접적이다. 에페가 비만 환자에서 같은 이득을 준다는 것을 보여주려면 그 모집단에서의 별도 연구가 필요하고, 그런 연구는 아직 없다. 심혈관 위험 때문에 약을 고르는 상황이라면 이 차이를 반드시 의사와 상의해야 한다.

확정되지 않은 숫자를 다루는 정직한 방법

이 약의 성패를 가를 변수는 가격인데, 공식 가격은 아직 없다. 업계에서는 4주분 공급가가 10만원대에서 형성될 것이라는 이야기가 구체적으로 돌고 있지만, 연구개발비와 생산원가를 생각하면 그 수준이 쉽지 않을 것이라는 반론도 함께 나온다. 한미약품은 확정된 것이 없다는 입장을 유지하고 있다.

게다가 GLP-1 비만약은 전액 비급여다. 공급가가 정해져도 실제 내 지갑에서 나가는 돈은 병·의원과 약국마다 다르다. 언론이 시장 규모를 추산할 때 쓰는 값은 월 30만원 안팎이지만, 이것도 확정 가격표가 아니라 추산용 가정이다. 그래서 아래 계산기는 가격을 제공하지 않고 물어본다. 값은 독자가 넣고, 계산만 이 페이지가 한다.

계산식은 ① 약값 = 4주분 가격 × 10 ② 추정 감량 = 현재 체중 × 0.0975 ③ 1kg당 약값 = 약값 ÷ 추정 감량 ④ 차액 = (30만원 − 가정값) × 10이다. 비교 대상의 30만원 역시 확정 가격이 아니라 언론이 시장 규모 추산에 쓰는 가정값이다. 진료비·검사비는 포함하지 않았다.

가격이 어디에 놓이느냐에 따라 이 약의 의미는 완전히 달라진다. 감량 효과가 경쟁약보다 낮기 때문에, 10~20% 싼 정도로는 환자를 움직이기 어렵다. 효능 열위를 감수할 만한 이유가 되려면 차이가 충분히 커야 한다. 반대로 공급가가 정말 10만원대에서 형성되고 병·의원 마진을 얹은 실구매가가 20만원 아래로 내려온다면, 지금까지 가격 때문에 치료를 시작하지 못했거나 중간에 그만둔 사람들이 움직일 수 있다. 시장을 빼앗는 것이 아니라 넓히는 방식이다.

네 가지 상황에서 어떻게 읽어야 하나

아래는 공개된 임상 수치를 상황별로 정리한 것이지 처방 조언이 아니다. GLP-1 비만약은 모두 의사의 진단과 처방이 필요한 전문의약품이며, 실제 선택은 체질량지수·동반질환·복용 중인 약·과거 반응을 본 의사와 함께 해야 한다. 좌우 화살표 키로도 넘길 수 있다.

제목을 누르면 답이 펼쳐진다

기사 제목만 보고 오해하기 쉬운 대목들을 모았다. 짚어볼 점은 공개 자료에 근거한 해석이며 의학적 조언이 아니다.

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